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Comité de Bioética en Investigación del Área de la Salud

El Consejo Universitario de la Universidad de Cuenca conforma el Comité de Bioética en Investigación del Área de la Salud sobre la base del marco legal vigente constante en la Constitución Política del Ecuador, Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos, Declaración de Helsinki, Pautas Éticas Internacionales para la investigación Biomédica en Seres Humanos, Ley Orgánica de Salud, y considerando que la investigación en salud y en particular la que se realiza con seres humanos, o aquellas que utilicen muestras biológicas de origen humano, deben ser evaluadas y aprobadas previamente a su ejecución, por un Comité de Ética que vigile la protección de los derechos y el bienestar de las personas que participan como sujetos de investigación.

Misión

La Comisión de Bioética en Investigación del Área de la Salud sustentado en los principios y documentos internacionales y nacionales que orientan la ética de la investigación se propone: 
  • Contribuir al desarrollo de la bioética en la Universidad de Cuenca y en su entorno social.
  • Asesorar a los estamentos académicos que lo soliciten, para garantizar el bienestar, seguridad y los derechos de las personas que participan en una investigación científica.
  • Resguardar los aspectos metodológicos, éticos y legales de protocolos de investigación científica que involucren a seres humanos y que se realicen en el marco de esta entidad.
  • Verificar la seguridad y conducta ética durante la realización de los estudios de investigación.
  • Promover la aplicación de normas éticas en las distintas áreas la investigación con sujetos humanos, así como la revisión de los adelantos científicos para responder a las expectativas de justicia y calidad de vida de las personas.
  • Aprobar desde el punto de vista bioético los proyectos de investigación que se envíen al Comité.

Visión

El Comité de Bioética de la Universidad de Cuenca aspira a obtener el reconocimiento local, nacional e internacional en materia bioética. Se propone contribuir en la formación ética de la comunidad académica para la investigación con seres humanos y para el ejercicio profesional, así como participar en la promoción de la ética institucional. Pretende alcanzar la formación continua de sus integrantes así como de la comunidad científica y académica, de acuerdo con las necesidades sociales presentes y futuras.

Miembros

Dr. José Ortiz Segarra

Representante de la Facultad de Ciencias Médicas

PRESIDENTE
Lcda. Adriana Verdugo

Representante de la Facultad de Ciencias Médicas

SECRETARIA
Dr. Fabricio Lafebre
REPRESENTANTE DE LA FACULTAD DE ODONTOLOGÍA
Dr. Jaime Morales
REPRESENTANTE DE LA SOCIEDAD CIVIL
Lcda. Gardenia Conforme
REPRESENTANTE DE LA FACULTAD DE PSICOLOGÍA
Lcda. Isabel Clavijo
REPRESENTANTE DE LA FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS
Dr. Fausto Zaruma
REPRESENTANTE DE LA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS
Lcda. Mireya Palacios
REPRESENTANTE DE POSGRADOS
 
Dr. Vicente Solano
REPRESENTANTE DE LA FACULTAD DE JURISPRUDENCIA Y CIENCIAS POLÍTICAS Y SOCIALES
Formularios
Proceso a seguir para la revisión de protocolos
Proceso a seguir para la revisón de protocolos - Descargar


Para Aprobación de Ensayos Clínicos
Formato de solicitud para aprobación de protocolo. Anexo 1B - Descargar
Formato Protocolo. Anexo 2 - Descargar
Formato Declaración de confidencialidad. Anexo 3 - Descargar
Formato de Consentimiento Informado - Descargar

Para Aprobación de Estudios Observacionales que utilicen muestras biológicas humanas

Formato de solicitud para aprobación de protocolo. Anexo 1C- Descargar
Formato Protocolo. Anexo 2 - Descargar
Formato Declaración de confidencialidad. Anexo 3 - Descargar
Formato de Consentimiento Informado - Descargar

Para Aprobación de Estudios Observacionales y Cuasi-experimentales

Formato de solicitud para aprobación de protocolo. Anexo 1A- Descargar
Formato Protocolo. Anexo 2 - Descargar
Formato Declaración de confidencialidad. Anexo 3 - Descargar
Formato de Consentimiento Informado - Descargar
Marco Legal Nacional
Acuerdo de creación - 14 de junio 2013 - Descargar
Aprobación del CEISH - Descargar
Acuerdo de Reforma - 26 de septiembre 2014Acuerdo de Reforma - 26 de septiembre 2014 - Descargar
Registro Oficial Comités de Ética - abril 2019 - Descargar



REGLAMENTO PARA EL DESARROLLO DE INVESTIGACIONES EN SALUD QUE SE REALICEN DURANTE LA EMERGENCIA SANITARIA COVID-19
Anexo 1
Anexo 2
Anexo 3
Anexo 4
Anexo 5
Comunicado MSP-DIS-2020-0159-O
Reglamentos
Reglamento del Comité de Bioética en Investigación del Área de la Salud de la Universidad de Cuenca - Descargar

Manual de Procesos Normalizados de Trabajo - Descargar
Vínculos de Interés
Comisión Nacional de Bioética - Visitar Sitio
Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria - Visitar Sitio

Contacto

Estaremos gustosos de resolver todas tus dudas, visítanos.

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