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Comité de Bioética en Investigación del Área de la Salud

El Consejo Universitario de la Universidad de Cuenca conforma el Comité de Bioética en Investigación del Área de la Salud sobre la base del marco legal vigente constante en la Constitución Política del Ecuador, Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos, Declaración de Helsinki, Pautas Éticas Internacionales para la investigación Biomédica en Seres Humanos, Ley Orgánica de Salud, y considerando que la investigación en salud y en particular la que se realiza con seres humanos, o aquellas que utilicen muestras biológicas de origen humano, deben ser evaluadas y aprobadas previamente a su ejecución, por un Comité de Ética que vigile la protección de los derechos y el bienestar de las personas que participan como sujetos de investigación.

Miembros

Dr. José Ortiz
PRESIDENTE
Lcda. Adriana Verdugo
REPRESENTANTE DE LA FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS
Dr. Fabricio Lafebre
REPRESENTANTE DE LA FACULTAD DE ODONTOLOGÍA
Dr. Jacinto Landívar
REPRESENTANTE DE LA SOCIEDAD CIVIL
Lcda. Silvia López
REPRESENTANTE DE LA FACULTAD DE PSICOLOGÍA
Dr. Patricio Piedra
REPRESENTANTE DE LA FACULTAD DE JURISPRUDENCIA
Dr. Fausto Zaruma
REPRESENTANTE DE LA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS
Lcda. María Isabel Clavijo
REPRESENTANTE DE TECNOLOGÍA MÉDICA
Formularios
Proceso a seguir para la revisión de protocolos
Proceso a seguir para la revisón de protocolos - Descargar


Para Aprobación de Ensayos Clínicos
Formato de solicitud para aprobación de protocolo. Anexo 1B - Descargar
Formato Protocolo. Anexo 2 - Descargar
Formato Declaración de confidencialidad. Anexo 3 - Descargar
Formato de Consentimiento Informado - Descargar

Para Aprobación de Estudios Observacionales que utilicen muestras biológicas humanas

Formato de solicitud para aprobación de protocolo. Anexo 1C- Descargar
Formato Protocolo. Anexo 2 - Descargar
Formato Declaración de confidencialidad. Anexo 3 - Descargar
Formato de Consentimiento Informado - Descargar

Para Aprobación de Estudios Observacionales y Cuasi-experimentales

Formato de solicitud para aprobación de protocolo. Anexo 1A- Descargar
Formato Protocolo. Anexo 2 - Descargar
Formato Declaración de confidencialidad. Anexo 3 - Descargar
Formato de Consentimiento Informado - Descargar
Marco Legal Nacional
Acuerdo de creación - 14 de junio 2013 - Descargar
Aprobación del CEISH - Descargar
Acuerdo de Reforma - 26 de septiembre 2014Acuerdo de Reforma - 26 de septiembre 2014 - Descargar
Registro Oficial Comités de Ética - abril 2019 - Descargar
Reglamentos
Reglamento del Comité de Bioética en Investigación del Área de la Salud de la Universidad de Cuenca - Descargar

Manual de Procesos Normalizados de Trabajo - Descargar
Vínculos de Interés
Comisión Nacional de Bioética - Visitar Sitio
Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria - Visitar Sitio

Contacto

Estaremos gustosos de resolver todas tus dudas, visítanos.

DIRECCIÓN

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(Edificio de posgrados, 2 piso, oficina 203)

TELÉFONO

(+593 7) 4051000 ext. 3165

CORREO

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Av. 12 de Abril y Av. Loja / (593-7) 405 1000 / Cuenca - Ecuador

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