COBIAS

Comité de Bioética en Investigación del Área de la Salud

El Consejo Universitario de la Universidad de Cuenca conforma el Comité de Bioética en Investigación del Área de la Salud sobre la base del marco legal vigente constante en la Constitución Política del Ecuador, Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos, Declaración de Helsinki, Pautas Éticas Internacionales para la investigación Biomédica en Seres Humanos, Ley Orgánica de Salud, y considerando que la investigación en salud y en particular la que se realiza con seres humanos, o aquellas que utilicen muestras biológicas de origen humano, deben ser evaluadas y aprobadas previamente a su ejecución, por un Comité de Ética que vigile la protección de los derechos y el bienestar de las personas que participan como sujetos de investigación.

Miembros

Dr. José Ortiz
PRESIDENTE

Lcda. Adriana Verdugo
REPRESENTANTE DE LA FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS

Dr. Fabricio Lafebre
REPRESENTANTE DE LA FACULTAD DE ODONTOLOGÍA

Dr. Jacinto Landívar
REPRESENTANTE DE LA SOCIEDAD CIVIL

Lcda. Silvia López
REPRESENTANTE DE LA FACULTAD DE PSICOLOGÍA

Dr. Patricio Piedra
REPRESENTANTE DE LA FACULTAD DE JURISPRUDENCIA

Dr. Fausto Zaruma
REPRESENTANTE DE LA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS

Lcda. María Isabel Clavijo
REPRESENTANTE DE TECNOLOGÍA MÉDICA

Formularios

Proceso a seguir para la revisión de protocolos
Proceso a seguir para la revisón de protocolos - Descargar

Para Aprobación de Ensayos Clínicos
Formato de solicitud para aprobación de protocolo. Anexo 1B - Descargar
Formato Protocolo. Anexo 2 - Descargar
Formato Declaración de confidencialidad. Anexo 3 - Descargar
Formato de Consentimiento Informado - Descargar

Para Aprobación de Estudios Observacionales que utilicen muestras biológicas humanas
Formato de solicitud para aprobación de protocolo. Anexo 1C- Descargar
Formato Protocolo. Anexo 2 - Descargar
Formato Declaración de confidencialidad. Anexo 3 - Descargar
Formato de Consentimiento Informado - Descargar

Para Aprobación de Estudios Observacionales y Cuasi-experimentales
Formato de solicitud para aprobación de protocolo. Anexo 1A- Descargar
Formato Protocolo. Anexo 2 - Descargar
Formato Declaración de confidencialidad. Anexo 3 - Descargar
Formato de Consentimiento Informado - Descargar

Marco Legal Nacional

Acuerdo de creación - 14 de junio 2013 - Descargar
Aprobación del CEISH - Descargar
Acuerdo de Reforma - 26 de septiembre 2014Acuerdo de Reforma - 26 de septiembre 2014 - Descargar
Registro Oficial Comités de Ética - abril 2019 - Descargar

Reglamentos

Reglamento del Comité de Bioética en Investigación del Área de la Salud de la Universidad de Cuenca - Descargar

Manual de Procesos Normalizados de Trabajo - Descargar

Vínculos de Interés

Comisión Nacional de Bioética - Visitar Sitio
Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria - Visitar Sitio

Contacto

Estaremos gustosos de resolver todas tus dudas, visítanos.

DIRECCIÓN

Av. 12 de Abril y el Paraíso 3-52
(Edificio de posgrados, 2 piso, oficina 203)

TELÉFONO

(+593 7) 4051000 ext. 3165

CORREO

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